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Pharma Deutschland reicht Stellungnahme zum „Umwelt-Omnibus“ bei der EU-Kommission ein

Im Fokus der Stellungnahme: kommunale Abwasserrichtlinie

08.09.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_-_166_2023.pdf
28.08.2023 Datei PD
KVB-RQ-AMV-2023.pdf
28.08.2023 Datei PD
KW_34_WB.pdf
28.08.2023 Datei PD
KW_34_Doku.pdf
28.08.2023 Datei PD
EMA: Überarbeitete ICH M4Q (R2) Guideline zur Qualität im CTD zur Kommentierung veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) eröffnet die Public Consultation für die Guideline ICH M4Q(R2). Frist für die Einreichung von Kommentaren ist der 24. Oktober 2025.

08.09.2025 Meldung PD
Regierungsentwurf eines Gesetzes zur Änderung des Tiergesundheitsgesetzes, des Tierarzneimittelgesetzes und des Tiergesundheitsrechtlichen Bußgeldgesetzes an Bundesrat übersendet

Mit der Verordnung (EU) 2016/429 sowie den sie ergänzenden Durchführungsverordnungen und delegierten Verordnungen hat die EU unmittelbar geltendes Recht im Bereich der Tiergesundheit geschaffen, welches erhebliche Auswirkungen auf das nationale Tiergesundheitsrecht und auch auf beihilferechtliche Regelungen hat. Ferner überlagert die seit 28. Januar 2022 unmittelbar geltende Verordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel verschiedene nationale Regelungen des Tiergesundheitsrechts im Hinblick auf Vorschriften für immunologische Tierarzneimittel. Eine Anpassung des nationalen Rechts ist daher erforderlich.

08.09.2025 Meldung PD
Variations: Erfolgreiche Informationsveranstaltung zur neuen Classification Guideline

Mit über 400 Teilnehmenden war die heutige Informationsveranstaltung Variations von Pharma Deutschland ein voller Erfolg. Im Fokus stand die neue Classification Guideline.

08.09.2025 Meldung PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel ab 1. Oktober 2025

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 1. Oktober 2025.

08.09.2025 Meldung PD
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