Vom 8. bis 11. Juli 2024 hält das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) seine monatliche Sitzung ab. Die zugehörige Agenda wurde nun veröffentlicht.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) arbeitet bei der wissenschaftlichen Beurteilung bestimmter Arzneimittel auch mit Zulassungsbehörden außerhalb der EU zusammen. Hierzu wurde das sogenannte OPEN-Projekt ins Leben gerufen. Die zugehörigen Informationen wurden nun aktualisiert.
Die Vorhersage von geplanten Einreicheterminen ist nicht nur für die Industrie von großer Bedeutung. Auch für die Behörden ist die Verlässlichkeit der kommunizierten Einreichedaten ein wichtiger Meilenstein, um Kapazitäten adäquat zu planen. Nun wurde der Bericht der Fokusgruppe zur Vorhersage von Einreichungen veröffentlicht.
Am vergangenen Freitag fand die Online-Informationsveranstaltung zur Forschungszulage statt. Teilnehmerinnen und Teilnehmer wurden über den Antragsprozess informiert und erhielten praktische Tipps.