Die EMA veröffentlichte den Entwurf einer Guideline, die sich mit den Möglichkeiten des Nachweises der klinischen Äquivalenz von Topika befasst, die im Gastrointestinaltrakt wirken.
05.04.2017
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PD
Die EMA hat das Frage- und Antwortpapier zu den „Guten Herstellungspraktiken“ um eine Frage und Antwort zu GMP-Zertifikaten und zur Herstellungserlaubnis im Zusammenhang mit der EudraGMDP-Datenbank ergänzt.
06.04.2017
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Ab 22. Februar 2019 gilt die Delegierte Verordnung (EU) 2016/128, welche die besonderen Zusammensetzungs- und Informationsanforderungen für Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (FSMPs) regelt (für FSMPs für Säuglinge gilt die Verordnung ab 22. Februar 2020).
06.04.2017
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PD
Nachdem sich die Fachkreise an einer Befragung zum „fitness check“ der Health-Claims-Verordnung bis Mitte Februar 2017 beteiligen konnten, haben nunmehr interessierte Bürger die Möglichkeit, sich zu den beiden zur Diskussion stehenden Themenbereichen (Nährwertprofile und Health Claims für „Botanicals“) im Rahmen einer Online-Befragung zu äußern.
06.04.2017
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PD
Das europäische HTA-Netzwerk hat die Dokumente zum vergangenen 8. Treffen in Brüssel veröffentlicht.
10.04.2017
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Die Europäische Kommission hat einige wichtige Ergebnisse der vergangenen Konsultation zur europäischen HTA-Kooperation veröffentlicht.
10.04.2017
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PD
Die EMA hat auf ihrer Homepage mit Datum vom 10. April 2017 den Bericht über die 75. Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 27.-28. März 2017 veröffentlicht.
10.04.2017
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