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SOPs sind ein unverzichtbarer Bestandteil des Qualitätsmanagements. Insbesondere im Bereich Pharmakovigilanz nutzen zahlreiche Unternehmen das Angebot des WiDi bereits, um die Dokumente zeitsparend und individuell angepasst in ihr Pharmakovigilanz-System zu integrieren.

Mit dem Entwurf werden die das Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb betreffenden Vorschriften der Richtlinie (EU) 2024/825 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 28. Februar 2024 zur Änderung der Richtlinien 2005/29/EG und 2011/83/EU hinsichtlich der Stärkung der Verbraucher für den ökologischen Wandel durch besseren Schutz gegen unlautere Praktiken und durch bessere Informationen („EmpCo-RL“) in nationales Recht umgesetzt. Zuletzt wurde im Pharma Deutschland aktuell vom 7. Juli 2025 hierüber berichtet. Auch wurde eine Stellungnahme eingereicht.

Die Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat darüber informiert, dass ein öffentliches Konsultationsverfahren zur Beantragung eines neuartigen Lebensmittels gestartet wurde:

In der AG-Info Nr. 28/2025 hatten wir berichtet, dass es an der Spitze der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) einen Wechsel geben wird. Der Österreicher Dr. Nikolaus Kriz hat nach seiner Ernennung durch den Verwaltungsrat nun offiziell die Rolle des Geschäftsführenden Direktors übernommen.

Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat auf entsprechende Anfragen der Europäischen Kommission mehrere wissenschaftliche Gutachten zu Pflanzen herausgegeben, die mithilfe bestimmter neuer genomischer Techniken (NGTs) gewonnen wurden. Diese wissenschaftlichen Gutachten enthielten 

Auf Ersuchen der Europäischen Kommission wurde das Gremium für Ernährung, neuartige Lebensmittel und Lebensmittelallergene (NDA) der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) gebeten, ein Gutachten zu mit Rhamnogalacturonan-I angereicherten Karottenfasern (cRG-I) als neuartiges Lebensmittel (NF) gemäß der Verordnung (EU) 2015/2283 abzugeben. 

Der Vizepräsident des Gerichtshofs der Europäischen Union hat mit Beschluss vom 23. Juli 2025 in der Rechtssache C‑54/25 P‑R den Antrag auf vorläufigen Rechtsschutz eines Unternehmens, welches Nahrungsergänzungsmittel herstellt, zurückgewiesen.

Die Europäische Kommission hat am 8. September 2025 einen „Call for evidence“ zur Überarbeitung der Verordnungen über Medizinprodukte (MDR) und In-Vitro-Diagnostika (IVDR) eingeleitet. Der Konsultationszeitraum läuft bis zum 6. Oktober 2025. Pharma Deutschland ermutigt seine Mitglieder, an der Initiative teilzunehmen.

Die Europäische Kommission hat den überarbeiteten Entwurf der MDCG 2023-1 „Guidance on the health institution exemption under Article 5(5) of the Regulations on medical devices and in vitro diagnostic medical devices“ zur Kommentierung veröffentlicht. Die Kommentierungsfrist ist bis zum 15. September 2025 verlängert worden.