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2017-03-16_AM-RL-XII_Tasimelteon_D-242.pdf
06.04.2017 Datei PD
2017-03-16_AM-RL-XII_Tasimelteon_D-242_TrG.pdf
06.04.2017 Datei PD
Änderung des Beschlusses vom 19. Januar 2017 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Tasimelteon
Mit dem Änderungsbeschluss wird eine fehlerhafte Angabe zum Zulassungsstatus des Arzneimittels korrigiert.
16.03.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Macitentan
Das Plenum des G-BA fasst einen Beschluss zum Orphan Drug Macitentan nach Überschreiten der Umsatzgrenze von 50 Millionen Euro.
06.04.2017 Meldung PD
2017-04-06_AM-RL-XII_Macitentan_D-260.pdf
06.04.2017 Datei PD
Gesetz_zum_Abbau_verzichtbarer_Anordnungen_der_Schriftform_im_Verwaltungsrecht.pdf
06.04.2017 Datei PD
2017-04-06_AM-RL-XII_Macitentan_D-260_TrG.pdf
06.04.2017 Datei PD
Elektronische Unterschriften: Gesetz zum Abbau verzichtbarer Anordnungen der Schriftform im Verwaltungsrecht des Bundes veröffentlicht
Im Jahr 2016 hat das Innenministerium bei betroffenen Fachkreisen angefragt, an welchen Stellen des Verwaltungsrechts des Bundes auf eigenhändige Unterschriften oder die Schriftform verzichtet bzw. diese durch elektronische Versionen ersetzt werden können. Das Änderungsgesetz dazu ist nun am 4. April 2017 veröffentlicht worden.
06.04.2017 Meldung PD
BAH-um-Vier-69-2017.pdf
06.04.2017 Datei PD
EMA aktualisiert „Questions and Answers“ zu Verfahrensfragen nach Erteilung einer zentralen Zulassung
Die EMA ergänzt und überarbeitet fortlaufend ihre Informationen zu Verfahrensfragen. Die „Questions and Answers“, die der CHMP bei seinen letzten Sitzungen verabschiedete und die sich auf regulatorische Vorgänge im Zusammenhang mit bestehenden Zulassungen beziehen, wurden kürzlich veröffentlicht.
07.04.2017 Meldung PD
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