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EUDAMED: Aktuelle Planung für die schrittweise Einführung und Ansicht der Funktionalität der Module

Die Europäische Kommission hat die Übersicht zur aktuellen Planung für die schrittweise Einführung der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) mit der Ansicht der Funktionalität der Module am 10. Juli 2024 auf ihrer Webseite veröffentlicht.

11.07.2024 Meldung PD
EU-Kommission veröffentlicht Bericht zur Bewertung von Schwachstellen in der Lieferkette für kritische Arzneimittel

Die Behörde für die Krisenvorsorge und -reaktion bei gesundheitlichen Notlagen der EU-Kommission (HERA) hat heute, am 10. Juli 2024, die wichtigsten Ergebnisse eines technischen Berichts veröffentlicht, in dem die Schwachstellen in der Lieferkette für kritische Arzneimittel bewertet werden.

10.07.2024 Meldung PD
EMA/Klinische Forschung: Interaktives Webinar zur Initiative ACT EU

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert regelmäßig über ihre Initiative ACT EU (Accelerating Clinical Trials) zur Verbesserung der Rahmenbedingungen des Forschungsstandortes Europa. Bei einem Webinar können die Teilnehmer Fragen an Peter Arlett und Marianne Lunzer stellen.

10.07.2024 Meldung PD
XEVMPD/eAF: Webinar zur Ergänzung der Packungsgrößen über die Web-basierten Antragsformulare im PLM-Portal sowie Überarbeitung des Handbuchs zur Pflege der XEVMPD-Datenbank über das Daten-Eingabe-Tool EVWEB

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hatte Mitte April 2024 eine aufwändige Datenkorrektur und -ergänzung innerhalb des eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) bezüglich der Packungsgrößen angekündigt. Dies soll über die Funktion der Online-Antragsformulare im Product Lifecycle Management (PLM)-Portal ermöglicht werden. Dazu führt die EMA noch im Juli ein Webinar durch. Das Nutzerhandbuch zum Onlinetool für die Pflege der XEVMPD-Datenbank wurde aktualisiert.

10.07.2024 Meldung PD
Verordnung (EU) 2024/1849 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/852 über Quecksilber im Hinblick auf Dentalamalgam und andere mit Quecksilber versetzte Produkte

Am 10. Juli 2024 wurde die Verordnung (EU) 2024/1849 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. Juni 2024 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/852 über Quecksilber im Hinblick auf Dentalamalgam und andere mit Quecksilber versetzte Produkte, die Ausfuhr-, Einfuhr- und Herstellungsbeschränkungen unterliegen, im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

10.07.2024 Meldung PD
HMA: HMPWG-Bericht der 37. Sitzung aus Oktober 2023 veröffentlicht

Die Heads of Medicines Agencies (HMA)-Arbeitsgruppe zu Homöopathischen Arzneimitteln (HMPWG) hat auf ihrer Webseite den öffentlichen Bericht zur 37. Sitzung im Oktober 2023 veröffentlicht.

10.07.2024 Meldung PD
HMA: HMPWG veröffentlicht einige Dokumente zu Homöopathika

Die Heads of Medicines Agencies (HMA)-Arbeitsgruppe zu Homöopathischen Arzneimitteln (HMPWG) hat im Nachgang zu ihrer 38. Sitzung am 25. und 26. Juni 2024 einige Dokumente veröffentlicht.

10.07.2024 Meldung PD
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