Die Mitgliedstaaten der Eurasischen Union haben die Gesetzgebung zur Registrierung von Arzneimittel und Implementierung von GMP-Standards abgeschlossen. Die Gesetze liegen in russischer Sprache vor.
05.04.2017
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PD
Die EU-Kommission bittet die BAH-Mitgliedsunternehmen um Input zur Vorbereitung des „EU-India Regulatory Dialogues“ am 13. und 14 Juli 2017 in Delhi.
05.04.2017
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PD
Der G-BA sieht die Übertragung der Evidenz einer ähnlichen Patientengruppe auf die - sehr kleine - Anzahl betroffener Patienten als nicht angemessen an und erkennt daher keinen Zusatznutzen an.
16.03.2017
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PD
Der G-BA attestiert einen beträchtlichen Zusatznutzen für eine relevante Patientengruppe, vor allem aufgrund der vielversprechenden Überlebensdaten.
16.03.2017
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In Anbetracht der bevorstehenden Ergebnisse der vom Hersteller initiierten Studie verlängert der G-BA nochmals die Gültigkeit des Beschlusses.
16.03.2017
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