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Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 15. Juli 2024 seine Webseite zum Antrag auf Sonderzulassung von Medizinprodukten aktualisiert.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 15. Juli 2024 die Übersicht über die Meldewege nach der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) und des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) auf seiner Webseite aktualisiert.

Am 4. Juli 2024 trafen sich zum zwölften Mal Vertreter der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und Interessenvertreter der Industrie zum Stakeholder Platform Meeting on Research and Development Support. Die während des Treffens gezeigten Präsentationen sowie ein zusammenfassender Bericht wurden zwischenzeitlich veröffentlicht.

Das Bundesministerium des Innern und für Heimat (BMI) hat gestern, am 15. Juli 2024, den Umsetzungsplan der Deutschen Strategie zur Stärkung der Resilienz gegenüber Katastrophen veröffentlicht. Auf Seite 21 des Papiers finden sich die Schwerpunkte im Bereich des Gesundheitssektors.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hatte am 11. Juli 2024 ein Webinar zur Datenkorrektur und -ergänzung von Packungsgrößen innerhalb des eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) durchgeführt. Die gezeigte Präsentation ist nun verfügbar. Zu ihrem SPOR-System kündigt die EMA eine 7-tägige Veranstaltungsreihe im Oktober 2024 an.

Auf der EMA-Webseite ist nun das Protokoll der Sitzung der Medicine Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party vom 22. Mai 2024 veröffentlicht.

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sind mit Datum vom 12. Juli 2024 die finalen Versionen der überarbeiteten Monographien des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Pelargonium sidoides DC; Pelargonium reniforme Curt., radix (Rev. 2) (Pelargoniumwurzel) sowie Panax ginseng C.A.Mey., radix (Rev. 1) (Ginsengwurzel) publiziert worden.