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2017_KW-12-Wochenbericht.pdf
28.03.2017 Datei PD
2017_KW-12-Doku.pdf
28.03.2017 Datei PD
EMA: Überarbeitete Zusammenfassung der relevanten Guidelines für SmPC
Die EMA veröffentlicht eine überarbeitet Fassung ihrer Zusammenstellung von relevanten wissenschaftlichen Guidelines für die Inhalte einer SmPC.
28.03.2017 Meldung PD
EMA: Angabe eines „Regulatory Contact Points“ in der xEVMPD-Datenbank notwendig
Im Zuge des Wegfalls von Typ I a Variations für Änderungen der Einträge für die QPPV in der xEVMPD-Datenbank ist es notwendig, einen zusätzlichen „Regulatory Contact Point“ anzugeben.
28.03.2017 Meldung PD
01_Anschreiben_allgemein.pdf
28.03.2017 Datei PD
04-BE_Aut_idem_Imatinib_Duloxetin_Einl_SN-V10.pdf
28.03.2017 Datei PD
05-TG_Aut_idem_Imatinib_Duloxetin_Einl_SN-V10.pdf
28.03.2017 Datei PD
03-Vorlage_Literaturlisten_Dulo_Imat.doc
28.03.2017 Datei PD
02-Begleitblatt_Literaturverzeichnis_Dulo_Imat.pdf
28.03.2017 Datei PD
G-BA leitet Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL, Anlage VII – austauschbare Darreichungsformen für zwei Wirkstoffe ein
Der geplante Beschluss sieht zwei neue Gruppen austauschbarer Darreichungsformen, und zwar für die Wirkstoffe Duloxetin und Imatinib, vor.
28.03.2017 Meldung PD
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