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ICH: EMA veröffentlicht zur Kommentierung ein Addendum der ICH-Guideline zu Statistik in klinischen Prüfungen
Die ICH hat im Rahmen ihres Revisionsprozesses ihre Guideline E9 „Statistical Principles for Clinical Trials“ von 1998 überarbeitet. Die Überarbeitung geschah dahingehend, dass sie im Rahmen eines Add
01.09.2017 Meldung PD
G-BA leitet Stellungnahmeverfahren über die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie in der Anlage IX und X zur Festbetragsgruppenbildung nach § 35 SGB V ein
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat in seiner Sitzung am 8. August 2017 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Anlagen IX und X einzuleiten. Die Anl
01.09.2017 Meldung PD
3-Vorlage_Literaturlisten_-_01.09.2017.doc
1 PAGE 1Enterale Ernährung / Literaturverzeichnis Tabellen - Vorlage „Literaturverzeichnis“ Stellungnahmeverfahren zum Thema Festbetragsgruppenbildung [Hier Angabe Verfahrensnummer] Literaturlist
01.09.2017 Datei PD
G-BA: Beschlüsse zu Medizinprodukten in Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte)
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat in Juli und August 2017 für folgende verordnungsfähige Medizinprodukte gemäß Anlage V die Verlängerung der Verordnungsfähigkeit be
01.09.2017 Meldung PD
EMA aktualisiert Informationen zu Verfahrensfragen für Antragsteller und Zulassungsinhaber im zentralen Verfahren
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA ergänzt und überarbeitet fortlaufend ihre Informationen zu Verfahrensfragen, die sich häufig vor Start oder während eines zentralen Zulassungsverfahrens stellen
04.09.2017 Meldung PD
Das Verpackungsgesetz wurde veröffentlicht, Registrierungs- und Meldepflicht auch für Arzneimittel-Hersteller
Am 12. Juli 2017 wurde das Verpackungsgesetz vom 5. Juli 2017 im Bundesgesetzblatt veröffentlicht; es wird zum 1. Januar 2019 vollständig in Kraft treten. Das Verpackungsgesetz kann als Weiterentwickl
04.09.2017 Meldung PD
Pharma Deutschland Mediathek
Mediathek Hier finden Sie Fotos, Grafiken und Publikationen zum kostenlosen Download. Zudem können Sie sich hier unsere Videos ansehen. Mediathek Pressefotos Fachartikel Pharma Deutschland in den Medi
04.09.2017 Seite
EMA: Finale Monographie des HMPC zu Afrikanische Pflaumenbaumrinde veröffentlicht
Auf der Website der EMA ist mit Datum vom 01. September 2017 die finale Fassung der Monographie des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Prunus africana (Hook f.) Kalkm., cortex publiziert wo
04.09.2017 Meldung PD
Auftrag an Politik nach Bundestagswahl: Arzneimittelversorgung zukunftsfähig machen
„Nutzen Sie die neue Legislaturperiode, um angemessene Rahmenbedingungen für eine zukunftsfähige Arzneimittelversorgung zu schaffen.“ Mit diesem Appell seines stellvertretenden Hauptgeschäftsführers,
08.09.2017 Presse
Geschäftsbericht 2016/2017
05.09.2017 Publikation
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