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EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC
Vom 04. – 07. Februar 2024 hält das PRAC seine monatliche Sitzung bei der EMA ab. Im Rahmen dieses Meetings werden wie üblich auch neue Signale diskutiert. Laut Agenda wurden keine neuen dringenden Ve
05.03.2024 Meldung PD
Redacted_Summary_CA_enquiry_-_Risk_score_software.pdf
1 SUMMARY OF ENQUIRY TO MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES Helsinki Procedure 2021 Regulation (EU) 2017/745 (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 (IVDR) Problem: Risk score software
05.03.2024 Datei PD
Redacted_Summary_CA_enquiry_-_Risk_score_software.doc
SUMMARY OF ENQUIRY TO MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES Helsinki Procedure 2021 Regulation (EU) 2017/745 (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 (IVDR) Problem: Risk score software Originating CA
05.03.2024 Datei PD
BAH-Preis für Nachhaltigkeit: Bekanntgabe der Jury 2024
Im November 2023 wurde der BAH-Preis für Nachhaltigkeit zu zweiten Mal ausgeschrieben. Der BAH bedankt sich herzlichst bei allen Mitgliedsunternehmen, die eine Vielzahl spannender Projekte bis zum End
05.03.2024 Meldung PD
Helsinki-Verfahren zu „Risk Score Software“ – Möglichkeit zur Kommentierung
Im sogenannten Helsinki-Verfahren werden auf europäischer Ebene Entscheidungen zur Klassifizierung und Abgrenzung unter anderem zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten zwischen den Mitgliedstaaten
05.03.2024 Meldung PD
EMA: Quarterly System Demo Q1 der EMA
Die EMA stellt viermal im Jahr den aktuellen Sachstand und den geplanten Ausbau ihrer IT-Projekte vor. Am 26. März 2024 wird die EMA die erste Veranstaltung für dieses Jahr durchführen. Die Quarterly
05.03.2024 Meldung PD
EMA Webseite erneut kurzfristig außer Betrieb
Am 27. Januar 2024 wird die Webseite der EMA zwischen 08:00 h und 09:00 h (CET) nicht zu erreichen sein bzw. nicht optimal funktionieren, weshalb in dieser Zeit keine komplexen Arbeiten über die Webse
05.03.2024 Meldung PD
KW_09_WB__1_.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 09/2024 4. März 2024 _____________________________________ 1 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz 1. EMA: Aktualisierung der EUR
05.03.2024 Datei PD
KW_09_Doku__2_.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 09/2024 - 1 Stand 04.03.2024 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New?
05.03.2024 Datei PD
BAH_um_vier_-_45_2024.pdf
Ausgabe 45/2024 04. März 2024 Persönliches Exemplar für BAH Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung GKV-SV: Festbetragsaufhebungen und - wiederanwendung Zum 1. Mai 2024 werden Festbeträge
04.03.2024 Datei PD
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