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Europäische Kommission: Veröffentlichung von Schweizer Verordnungs-Entwürfen im Rahmen des TRIS-Notifizierungsverfahrens
Das Schweizerische Heilmittelgesetz wurde im vergangenen Jahr geändert und vom Parlament am 18. März 2016 genehmigt. Um die neuen Änderungen in Kraft zu setzen (geplant 2018-2019), müssen die entsprec
23.08.2017 Meldung PD
EMA: Entwurf der revidierten „Guideline on non-clinical documentation for herbal medicinal products” veröffentlicht
Auf der Website der EMA ist mit Datum vom 22. August 2017 der Entwurf der “Guideline on non-clinical documentation in applications for marketing authorisation/registration of well-established and trad
23.08.2017 Meldung PD
EU-Kommission veröffentlicht Roadmap on the Evaluation of legislation on trade in drug precursors
Die EU-Kommission hat kürzlich einen Fragebogen zur ihrer Roadmap zur Evaluierung der Gesetzgebung zum Handel mit Arzneimittelausgangsstoffen veröffentlicht. Der Handel mit diesen Stoffen ist innerhal
23.08.2017 Meldung PD
Einladung zur Mitgliederversammlung am 27. und 28. September 2017 in Berlin
Der interne Teil der Mitgliederversammlung beginnt am Mittwoch, 27. September um 14:00 Uhr. Bereits ab 12:00 Uhr gibt es einen Mittagsimbiss. Der traditionelle Abendempfang findet am selben Tag ab 18:
23.08.2017 Meldung PD
BAH-Positionspapier zur Digitalisierung veröffentlicht: digitale Infrastruktur für Gesundheitsdaten sollte in Zuständigkeit eines neuen Bundesministeriums für Digitales fallen
Aus der Perspektive der Arzneimittel-Hersteller gibt es noch viel zu tun, um den Mehrwert des digitalen Informationsflusses im Gesundheitswesen zur Verbesserung von Prävention, Therapie und Pflege zu
24.08.2017 Meldung PD
BfArM: Bekanntmachung zum Homöopathischen Arzneibuch
Das Homöopathische Arzneibuch in der geltenden Fassung wird wie folgt geändert: a) Die in der Anlage in Abschnitt A genannten Texte und Monographien werden neu aufgenommen. b) Die in der Anlage in Abs
25.08.2017 Meldung PD
EMA & FDA: Neue EU-US Vertraulichkeitsverpflichtung im Zusammenhang mit Arzneimittelinspektionen veröffentlicht
Wie bereits in der BAH um Vier-Ausgabe vom 6. März 2017 berichtet, hat die Europäische Kommission zum 1.März 2017 ihren Beschluss aus dem Jahr 1998 (C(2017)1323 final) angepasst, welcher sich mit der
25.08.2017 Meldung PD
PKV: Analyse der Arzneimittelumsätze 2017 vorgelegt
Das Wissenschaftliche Institut der PKV (WIP) hat seinen seit 2008 jährlich erscheinenden Bericht zu den Arzneimittelumsätzen in der PKV veröffentlicht. Gegenstand der Analyse sind die umsatzstärksten
25.08.2017 Meldung PD
Positionspapier_Digitalisierung_BAH.pdf
Positionspapier des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) „Um die Chancen digitaler Technologie im Gesundheitswesen zu nutzen, bedarf es nach wie vor grundlegender Weichenstell
28.08.2017 Datei
Nur ein Bruchteil der Fördermittel des Bundes zum Breitbandausbau wurde 2016 abgerufen.
Damit digitalisierte Datenströme ungehindert und in entsprechender Geschwindigkeit fließen, hat der Bund auch 2016 Gelder bereitgestellt, 554,24 Millionen Euro insgesamt. Aus der Antwort der Bundesreg
28.08.2017 Meldung PD
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