Festbeträge nach dem GKV-BStabG: Neue Entwicklungen und mögliche Verbindungen zu § 130e-Gruppen

Festbeträge nach dem GKV-BStabG: Neue Entwicklungen und mögliche Verbindungen zu § 130e-Gruppen

Das Webinar bietet einen Überblick über das Festbetragssystem. Die Grundlagen der Gruppenbildung und der Festbetragsfestsetzung werden erläutert und verschiedene Fragen zum Festbetragsgruppensystem werden beleuchtet, u.a.:

Welche Faktoren bestimmen die Höhe des Festbetrags? Wann greift ein Festbetrag nicht? Und welche Erkenntnisse lassen sich aus der bisherigen Praxis für künftige Verfahren gewinnen? Wie ist die aktuelle Rechtsprechung dazu, wann ein Wirkstoff als therapeutisch vergleichbar gilt und wann liegt eine therapeutische Verbesserung vor?

Abschließend richtet sich der Blick auf die Neuregelung des § 130e SGB V zu patentgeschützten, therapeutisch vergleichbaren Wirkstoffen und auf mögliche Schnittstellen zum Festbetragssystem. Eine Diskussion und Fragerunde bietet Raum für den gemeinsamen Austausch.

Seminarinhalte

• Das Festbetragssystem verstehen: Systematik und Funktionsweise, Festbetragsstufen, Gruppenbildung und das zweistufige Verfahren der Festbetragsfestsetzung.
• Vergleichsgrößen im Fokus: Bedeutung, Methodik und Auswahl der Vergleichsgrößen sowie ihr Einfluss auf die Höhe des Festbetrags.
• Die „Festbetragssperre“ einordnen: Gesetzliche Voraussetzungen und Abgrenzungen, Bedeutung für die Gruppenbildung sowie die Rolle von Patentschutz, neuartiger Wirkungsweise und therapeutischer Verbesserung. Dabei geht es auch um First-in-Class-Vertreter und die Frage, wann ein Zusatznutzen einer Gruppenbildung entgegensteht.
• Aktuelle Rechtsprechung beleuchten: Maßstäbe der (pharmakologisch-)therapeutischen Vergleichbarkeit, Zusatznutzen und therapeutische Verbesserung sowie Konsequenzen für die Festbetragsgruppenbildung.
• Aus der Festbetragspraxis lernen: Besondere Gruppenbildungen, aktuelle Konstellationen und mögliche Erkenntnisse für zukünftige Verfahren.
• Patentabläufe 2025/2026 in den Blick nehmen: Relevante Patentabläufe, potenzielle Auswirkungen auf neue Festbetragsgruppen und die Frage nach möglichen neuen „Jumbogruppen“.
• 130e SGB V Neuregelung nach GKV-BStabG: Herausforderungen sowie mögliche Verbindungen zum Festbetragssystem.

Mit Danny Bot, Kristina Humpert-Kühn (Ecker + Ecker), Petra Ten Haaf und Sarah Blauwitz (Pharma Deutschland).