Fachseminar Medizinprodukte 2027

Überblick über aktuelle medizinproduktrechtliche Themen

Der europäische Rechtsrahmen für Medizinprodukte befindet sich im Wandel. Die Europäische Kommission hat am 16. Dezember 2025 einen Verordnungsvorschlag zur Änderung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) vorgelegt und damit weitreichende Anpassungen zur Entlastung und Modernisierung des bestehenden Rechtsrahmens angestoßen.

Das Seminar greift sowohl den aktuellen Stand bei der Implementierung der MDR als auch die geplanten rechtlichen Änderungen auf. Darüber hinaus werden der strukturierte Dialog und KI-Assistenzsysteme in der Konformitätsbewertung, die rechtliche Anforderungen an die Werbung für Medizinprodukte sowie die Händlerpflichten nach der MDR unter Berücksichtigung des EuGH-Urteils im Fokus stehen.

Die Veranstaltung richtet sich in erster Linie an Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern sowie von Pharmaunternehmen, die neben Arzneimitteln auch stoffliche Medizinprodukte vertreiben. Angesprochen sind insbesondere Fachkräfte aus den Bereichen Produktion, Zulassung bzw. Konformitätsbewertung, Produktentwicklung, Marketing, Regulatory Affairs und Medizinisch-Wissenschaftliche Abteilungen.

Teilnahmegebühr

Die Teilnahmegebühr beträgt für Verbandsmitglieder 700 Euro, für Nichtverbandsmitglieder 1.050 Euro, jeweils zzgl. gesetzl. MwSt. Die Gebühr schließt die Dokumentation ein. Der WiDi behält sich vor, Änderungen am Inhalt des Programms sowie Ersatz der angekündigten Referenten vorzunehmen, wenn der Gesamtcharakter der Veranstaltung gewahrt bleibt.
Stornierungen können nur schriftlich bis 3 Tage vor Seminarbeginn kostenfrei vorgenommen werden.