Aufgaben, Verantwortung und regulatorischer Ausblick
Sachkundige Person, Stufenplanbeauftragter, Informationsbeauftragter, Verantwortliche Person GDP und Artikel-15-Person nach MDR – jede dieser Funktionen ist ein zentraler Baustein für Compliance, Qualität und Patientensicherheit. Das Webinar gibt einen praxisnahen Überblick über Aufgaben, Verantwortlichkeiten und Schnittstellen der verschiedenen Funktionsträger. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmenden einen Ausblick auf aktuelle Entwicklungen der europäischen und nationalen pharmazeutischen Gesetzgebung und deren mögliche Auswirkungen auf die Rolle der beauftragten Personen. Erfahrene Referentinnen und Referenten aus Recht, Industrie und Verbandspraxis ordnen die Anforderungen fachlich ein und zeigen konkrete Umsetzungsmöglichkeiten auf. Das Seminar bietet damit die Gelegenheit, vorhandenes Wissen zu aktualisieren und Verantwortungsbereiche sowie Schnittstellen klarer einzuordnen. Pharma Deutschland lädt herzlich dazu ein, sich über die aktuellen Anforderungen zu informieren, praktische Fragestellungen zu diskutieren und Impulse für die Umsetzung im eigenen Unternehmen mitzunehmen.
Zielgruppe des Seminars
Die Veranstaltung richtet sich an verantwortliche und beauftragte Personen in pharmazeutischen Unternehmen sowie an Mitarbeitende, die künftig eine solche Funktion übernehmen möchten. Sie ist zudem für Fach- und Führungskräfte geeignet, die mit diesen Funktionen zusammenarbeiten oder deren organisatorische Einbindung und Schnittstellen besser verstehen möchten.
Teilnahmegebühr
Die Teilnahmegebühr für Verbandsmitglieder beträgt 580 Euro, für Nichtverbandsmitglieder 910 Euro jeweils zzgl. Mehrwertsteuer. Die Gebühr schließt die Dokumentation ein. Der WiDi behält sich vor, Änderungen am Inhalt des Programms sowie Ersatz der angekündigten Referenten vorzunehmen, wenn der Gesamtcharakter der Veranstaltung gewahrt bleibt.
Stornierungen können nur schriftlich bis 3 Tage vor Seminarbeginn kostenfrei vorgenommen werden.