Zulassung: Präsentation zur Variation Guideline und Aktualisierung der Hinweise nach der initialen Zulassung für zentral zugelassene Arzneimittel

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mit der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh) die gemeinsame Präsentation des Variation-Webinars veröffentlicht. Außerdem wurden die verfahrenstechnischen Empfehlungen der EMA zu Verfahren nach der Zulassung („post-authorisation procedural advice“) aktualisiert.