Zulassung: Neue CMDh Dokumente zu Q&A Submission of variations und RMS-Anfrage
Eine korrigierte Version der Q&A Submission of variations und eine neue Version zur RMS-Anfrage stehen zur Verfügung.
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Jens Illigen,
Stephanie Pick
Nachdem die CMDh schon im Dezember 2025 die Q&A Submission of variations for human medicinal products korrigiert hatte, wurde nun eine erneut korrigierte Version veröffentlicht. Ebenfalls wird eine aktualisierte Version des Decentralised Procedure - Requests to act as RMS angeboten.
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