24.02.2026

Zulassung: Umfrage zum neuen Variation Regelwerk

Abfrage zu ersten Erfahrungen mit der überarbeiteten EU Variation Regulation (1234/2008) durch die delegierte Verordnung (2024/1701) im Rahmen einer Masterarbeit
  • Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Marit Heimbürger
Pharma Deutschland ruft seine Unternehmen zur Teilnahme an der Umfrage zum neuen Variation Regelwerk auf. Im Rahmen der Masterarbeit von Marit Heimbürger (Referentin Arzneimittelzulassung) werden die ersten Erfahrungen mit der überarbeiteten EU Variation Regulation (1234/2008) durch die delegierte Verordnung (2024/1701) untersucht, um die Situation der Unternehmen besser zu verstehen und mögliche Unterstützungsbedarfe zu identifizieren.

Im Rahmen einer Masterarbeit werden die ersten praktischen Erfahrungen mit der überarbeiteten EU Variation Regulation (1234/2008) durch die delegierte Verordnung (2024/1701) untersucht. Von besonderem Interesse hierbei sind Ihre bisherigen Erfahrungen mit Annual Updates, Worksharings und Supergroupings, um ein möglichst realistisches Bild der aktuellen Umsetzung zu erhalten.

Die Umfrage ist zweistufig gestaltet:

1. Kurze quantitative Abfrage (ca. 5 min)
Ein erster Überblick zu den neuen Verfahren und zur Auswahl der Teilnehmenden für die Vertiefung.

2. Qualitative Vertiefung
Detailliertere Fragen zu konkreten Erfahrungen und möglichen Verbesserungsvorschlägen.

Hier geht’s zum ersten Teil der Umfrage.

Die Teilnahme an der Umfrage kann bis spätestens 12. April 2026 erfolgen. Jede Rückmeldung hilft, die Situation der Unternehmen besser zu verstehen und mögliche Unterstützungsbedarfe zu identifizieren.

Bei Fragen können Sie sich jederzeit gerne an Marit Heimbürger (heimbuerger@pharmadeutschland.de) wenden.

Herzlichen Dank für Ihre Zeit und Unterstützung!

Ihr Kontakt

Marit Heimbürger

Referentin Arzneimittelzulassung
Apothekerin
Zeichenfläche 1