Zulassung: Gemeinsame Bekanntmachung zu nationalen Variations im Bundesanzeiger veröffentlicht

Die Gemeinsame Bekanntmachung von Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zur Anzeige von Variations für rein nationale Zulassungen vom 15. Januar 2026 wurde nun im Bundesanzeiger veröffentlicht. Sie erläutert die Anforderungen und das Vorgehen für die Einreichung nationaler Änderungsanzeigen.