Aktualisierte Q&A der EMA zur Nutzung eines CEPs im Rahmen von Zulassungsanträgen oder Variations
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Jens Illigen,
Stephanie Pick
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihr Fragen und Antworten-Dokument zur Nutzung eines Certificates of Suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia (CEPs) im Kontext eines Zulassungsantrages bzw. einer Variation aktualisiert.
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