Zulassung: EMA aktualisiert Hinweise zu Verfahren vor und nach der initialen Zulassung
Aktualisierte Procedural Advice-Dokumente sowie neue Templates zum Transfer von Zulassungen
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Marit Heimbürger
Die EMA hat ihre verfahrenstechnischen Empfehlungen für zentral zugelassene Arzneimittel überarbeitet. Betroffen sind sowohl die pre als auch die post authorisation Procedural Advice-Dokumente. Ergänzend wurden zwei Templates zum Transfer von Zulassungen aktualisiert.
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