Anforderungen an die Packungsbeilage für Schweden angepasst
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Marit Heimbürger
Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“ (CMDh) hat eine aktualisierte Version der „Blue-box requirements“ veröffentlicht. Neben redaktionellen Änderungen wurden insbesondere die Vorgaben für Schweden angepasst. Betroffen sind bestimmte Anforderungen an die Packungsbeilage.
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