Zulassung: Bericht zur 104. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses
Umsetzung der neuen EU-Arzneimittelgesetzgebung im Fokus
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Marit Heimbürger
Im Mittelpunkt der 104. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses standen die Vorbereitungen zur Umsetzung der neuen EU-Arzneimittelgesetzgebung. Diskutiert wurden unter anderem Dossieranforderungen, Arzneimittel für seltene Leiden, Regulatory Sandboxes sowie Regelungen zu antimikrobiellen Arzneimitteln und zur Versorgungssicherheit.
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