Erläuterung zum Umgang mit verspäteten Typ IA Variations – Stichtag 15. Januar 2026
Forschung & Entwicklung
Medizinprodukte
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Jens Illigen,
Stephanie Pick
Alle vor dem 15. Januar 2026 implementierten Typ IA Variations sollten auch vor diesem Datum eingereicht werden. Auf ihrer Januar-Sitzung hat die „Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedure – human“ (CMDh) den Umgang mit verspäteten Variations erläutert.
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