Zulassung: Aktualisierung der Gemeinsamen Bekanntmachung und der FAQ zur Klassifizierung von Variations
Die FAQ des BfArM und die Gemeinsame Bekanntmachung mit dem PEI wurde aktualisiert
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Jens Illigen,
Stephanie Pick
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) haben eine neue Version ihrer Gemeinsamen Bekanntmachung über die Anzeige von Variations für rein nationale Zulassungen veröffentlicht. Außerdem hat das BfArM die FAQ zur Klassifizierung von Variations ergänzt.
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