WiDi Pharma Deutschland: Nutzertreffen zum 20jährigen Bestehen des Serviceprojekts „Gemeinschaftliche Pharmakovigilanz (PV)-Datenbank“

Einleitend warf Dr. Elmar Kroth, stellvertretender Hauptgeschäftsführer von Pharma Deutschland, einen Blick zurück auf die Gründung des Projekts vor 20 Jahren und die stetige Weiterentwicklung, insbesondere auch durch die umfangreichen Umwälzungen in der Pharmakovigilanz in diesem Zeitraum. Dies darf mit Recht als Erfolgsgeschichte bezeichnet werden.

Im folgenden erläuterte Juliana Brudel, Geschäftsführerin bei SocraMetrics, ausführlich die anstehenden Veränderungen: Die PHARM-SOFT GmbH wird im Rahmen einer Aufnahmeverschmelzung vollständig in die SocraMetrics GmbH integriert; der rechtliche Abschluss des Prozesses wird bis Juni 2026 erwartet.

Ein Wechsel des Dienstleisters wirft naturgemäß viele Fragen auf, die im Laufe des Meetings alle beantwortet wurden. Auch für den so wichtigen persönlichen Austausch war ausreichend Zeit. 

Fazit:

• Eine smarte Pharmakovigilanz-Datenbank ist das wichtigste Tool in der PV
• Die SocraMetrics GmbH ist optimal auf den Wechsel vorbereitet und informiert die Nutzer umfangreich und transparent
• Ein enger Austausch zwischen Dienstleister, teilnehmenden Unternehmen und Verband ist hilfreich und erwünscht
• Aktuell sind über 100 Firmen Mitglied im Gemeinschaftsprojekt – Vorteile unter anderem:
  • Joint Audits
  • Einflussnahme über Mitwirkung in der AG
  • Hilfsdokumente wie Data Entry Guideline, PSMF-Modul, Points to consider etc. sind verfügbar bzw. werden erarbeitet
  • Neue regulatorische oder technische Anforderungen der Behörden werden diskutiert, so dass eine rasche Umsetzung erfolgen kann. 

Sind Sie auf der Suche nach einer effizienten PV-Datenbank?

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