Variations: Updates zur Umsetzung der überarbeiteten Classification Guideline
Aktuelle Anpassungen und Klarstellungen in CMDh- und EMA-Dokumenten zur Vorbereitung auf die neuen Rahmenbedingungen für Variations.
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Marit Heimbürger,
Dr. Jens Illigen
Im Vorfeld des Inkrafttretens der überarbeiteten Variation Classification Guideline am 15. Januar 2026 wurden mehrere CMDh- und EMA-Dokumente aktualisiert. Der Beitrag gibt einen Überblick über die wichtigsten Änderungen.
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