Überarbeiteter Leitfaden zur klinischen Bewertung

Die Europäische Kommission hat die Überarbeitung des Leitfadens zur klinischen Bewertung nach der MDR abgeschlossen. Stakeholder erhalten nun Gelegenheit, den Entwurf zu prüfen und bis zu 15 Themen für weitere Diskussionen mit den zuständigen Behörden zu benennen. Die Gespräche sollen ab Ende September 2026 stattfinden.