Team-NB-Positionspapier: Schriftliche Vereinbarung über die Übertragung des formellen IVDR-Antrags und der Überwachung von Bestandsprodukten
Mustervereinbarung konkretisiert Überwachung und Wechsel der Benannten Stelle unter IVDR
Medizinprodukte
Autor:innen
Marie Anton
Team-NB hat am 10. Juni eine Mustervereinbarung zur Übertragung von IVDR-Anträgen veröffentlicht. Sie regelt die Bedingungen für die angemessene Überwachung und den Wechsel der Benannten Stelle bei Bestandsprodukten.
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