Das Qualitätsmanagementsystem (QM-System) der Firma „Muster“ schließt alle Betriebseinheiten von der Planung der Produkte bis hin zu deren Vertrieb ein. Hierzu bedarf es neben Organisationsplänen und Zuständigkeitsregelungen auch der Beschreibung aller festgelegten Verfahrens- bzw. Arbeitsabläufe von grundlegender Bedeutung.
Diese Standard Operating Procedures (SOP, Standardverfahrensanweisungen) und die ihnen untergeordneten Arbeitsanweisungen (AA) beschreiben detailliert die Tätigkeiten und Verantwortlichkeiten in den einzelnen Bereichen. Sie machen Arbeitsabläufe transparenter und sind als Ergänzung zum QM-Handbuch wesentlicher Bestandteil der Dokumentation des QM-Systems der Firma „Muster“. Die SOPs/AA sind für alle Mitarbeiter verbindlich einzuhaltende Beschreibungen der Arbeitsabläufe.
Die angesprochene SOP-QS-001 beschreibt dazu, wie die einzelnen SOPs erstellt, gekennzeichnet, überprüft, genehmigt, aktualisiert und archiviert werden.
Bei der turnusmäßigen Überarbeitung der verschiedenen SOPs wurde jetzt die SOP QS-001 „Erstellung, Kennzeichnung, Überprüfung, Aktualisierung und Archivierung der SOPs“ (Bestellnr.: 4063-01) aktualisiert.
Die angesprochenen SOPs sind über die Webseite von Pharma Deutschland erhältlich.
