29.10.2026, 12:13 PD

PIC/S veröffentlicht Fragen und Antworten zum revidierten GMP-Annex 1

Auslegungshilfe zur Sterilherstellung unterstützt einheitliche Inspektionen – ohne neue GMP-Vorgaben.
  • Forschung & Entwicklung
  • Produktion & Versorgung
  • Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Daniela Allhenn
Mit der Empfehlung PI 058-1 erläutert PIC/S wesentliche Änderungen des GMP-Annex 1 von 2022. Im Fokus stehen unter anderem die Kontaminationskontrollstrategie, Sterilisationsverfahren, Filterintegrität und aseptische Prozesssimulationen.
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