Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Emerging Safety Issues (ESI) Liste aktualisiert
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Jens Illigen
Ein neu auftretendes Sicherheitsproblem stellt im Zusammenhang mit einem Arzneimittel ein potenzielles Risiko mit erheblichen Auswirkungen auf die Gesundheit von Patienten dar. Dies sollte den zuständigen Behörden mitgeteilt werden.
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