Pharmakovigilanz: Informationsmaterial zu E2D(R1) und E2B(R3)
ICH veröffentlicht Trainingsmaterial zu E2D(R1) und ein E2B(R3)-Informationspapier
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Jens Illigen
Der International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) bietet neben Leitfäden zu diesen auch weitere Hilfestellungen an. Die EudraVigilance Expert Working Group (EV EWG) hat nun auf Dokumente für die Pharmakovigilanz hingewiesen.
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