Pharmakovigilanz: Implementierungsstrategie zur ICH E2D (R1) Guideline
Das EU-Dokument zur Implementierung der Guideline mit zusätzlicher Übergangsfrist wurde veröffentlicht
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Jens Illigen
Nach Zustimmung durch das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) im Februar wurde die Anleitung zur praktischen Umsetzung der ICH E2D(R1) Guideline publiziert.
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