Pharmakovigilanz: GVP Produkt- oder bevölkerungsspezifische Erwägungen III

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zusammen mit der Heads of Medicines Agencies (HMA) den dritten Leitfaden zu produkt- oder bevölkerungsspezifischen Überlegungen veröffentlicht. Kapitel P.III widmet sich dazu schwangeren und stillenden Frauen und ihren Kindern, die im Mutterleib oder über die Muttermilch exponiert sind.