Der europäische Rechtsrahmen für Medizinprodukte befindet sich im Wandel. Die Europäische Kommission hat am 16. Dezember 2025 einen Verordnungsvorschlag zur Änderung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) vorgelegt und damit weitreichende Anpassungen zur Entlastung und Modernisierung des bestehenden Rechtsrahmens angestoßen.
Auf nationaler Ebene wurde zudem ein Pharma- und Medizintechnikdialog initiiert, um zentrale Fragestellungen im Medizinproduktebereich zu diskutieren und Lösungsansätze zu erarbeiten.
Das Seminar greift sowohl die Ergebnisse des Medizintechnikdialogs als auch die geplanten rechtlichen Änderungen auf. Darüber hinaus werden die Themen Vigilanz- und Rückrufmanagement, die klinische Bewertung sowie der aktuelle Stand zu EUDAMED im Fokus stehen.
Das Seminar findet am Dienstag, den 5. Mai 2026, von 9:30 Uhr bis ca. 15:15 Uhr als Online-Veranstaltung via Microsoft Teams statt.
Die Veranstaltung richtet sich in erster Linie an Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern sowie von Pharmaunternehmen, die neben Arzneimitteln auch stoffliche Medizinprodukte vertreiben. Angesprochen sind insbesondere Fachkräfte aus den Bereichen Produktion, Zulassung bzw. Konformitätsbewertung, Produktentwicklung, Marketing, Regulatory Affairs und Medizinisch-Wissenschaftliche Abteilungen.
Informationen zum Programm und zur Anmeldung finden Sie auf der Veranstaltungsseite
