Zum Fachseminar „EU-GMP Leitfaden & ICH-Guidelines im Fokus - Was ändert sich? Was bedeutet das für die Praxis?“ laden wir alle Mitarbeitenden im pharmazeutischen Umfeld herzlich ein, insbesondere Kolleginnen und Kollegen aus GMP‑relevanten Bereichen, dem CMC-Bereich sowie dem Zulassungsbereich. Da die aktuellen regulatorischen Entwicklungen zahlreiche Abteilungen und Schnittstellen im Unternehmen betreffen, ist ein gemeinsamer Blick auf die Neuerungen besonders wertvoll.
Die Online‑Veranstaltung bietet einen umfassenden Überblick über die Überarbeitungen des EU‑GMP‑Leitfadens sowie die aktuellen Entwicklungen der ICH‑Guidelines Q1, ICH M4Q(R2) und ICH Q3E. Neben der Vorstellung der wichtigsten Änderungen beleuchten wir deren Hintergründe und Zielsetzungen. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf den Auswirkungen dieser Anpassungen auf die betriebliche Praxis – von der Qualitätssicherung über Herstellungs- und Prüfprozesse bis hin zur regulatorischen Dokumentation und Einreichungsstrategie.
Gemeinsam möchten wir diskutieren, welche konkreten Anforderungen sich für den Arbeitsalltag ergeben, wo Anpassungsbedarf besteht und welche Chancen die neuen Leitlinien eröffnen. Die Veranstaltung bietet ausreichend Raum für Fragen, Austausch und die Einordnung der Neuerungen aus verschiedenen Fachperspektiven.
Wir freuen uns auf eine rege Teilnahme und einen wertvollen fachlichen Dialog, der uns hilft, die anstehenden regulatorischen Veränderungen gut vorbereitet in die Praxis umzusetzen.
Erfolgskontrolle mit Zertifikat
Die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung verlangt, dass der Erfolg von Schulungsmaßnahmen zu überprüfen ist. Hierzu hat Pharma Deutschland das E-Learning-Tool WiDiLearning entwickelt. Nach dem Seminar haben die Teilnehmenden die Möglichkeit, den entsprechend den Themen des Seminartages zusammengestellten Multiple-Choice-Test zu absolvieren. Nach erfolgreichem Abschluss kann mit dem Zertifikat eine Erfolgskontrolle direkt dokumentiert werden. Alle Teilnehmenden erhalten im Nachgang zum Seminar eine E-Mail mit einem Link zur freiwilligen und kostenlosen Teilnahme am Wissenstest.
Wir freuen uns auf Ihre Anmeldung! Weitere Informationen sowie die Möglichkeit zu Anmeldung finden Sie auf der Veranstaltungsseite.
