Neue Tagesordnung der EMA Quarterly System Demo und neue Version der eCTD 4.0 Validation Criteria
Die EMA hat die Tagesordnung zur nächsten Quarterly System Demo (QSD) aktualisiert. Version 1.1 der eCTD 4.0 Validation Criteria sind verfügbar
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Andreas Franken
Über den Ausbau der Clinical Trials Information Services (CTIS) berichtet die EMA zusammenfassend während der nächsten QSD. Für die Implementierung der nächsten Version des electronic Common Technical Document (eCTD) hat die EMA eine neue Version der Validation Criteria veröffentlicht.
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