MDR: Entwurf eines Fragen- und Antwortendokumentes zum Fernabsatz

Der Entwurf des jetzt veröffentlichten Fragen- und Antwortendokumentes zur Anwendung von Artikel 6 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) wurde den zuständigen Behörden in der IVD Working Group, Market Surveillance Working Group and New Technologies (NET) Working Group vorgelegt. Eine Kommentierung ist bis zum 21. Februar 2026 möglich.