19.02.2026
PD
IVDR: Team-NB Positionspapier zur Demonstration der Sicherheit und Leistung
Team-NB hat im Februar 2026 das Positionspapier „Demonstration of Safety and Performance for Combinatorial Use of Reagent Devices with other devices or Equipment” veröffentlicht.
Das Positionspapier hat das Ziel, die harmonisierten Erwartungen der Benannten Stellen hinsichtlich der Nachweise für Sicherheit und Leistung von Reagenzien, die in Kombination mit anderen IVD oder Ausrüstungen/Instrumente verwendet werden, bereitzustellen.
