15.09.2026, 12:29 PD

Internationale API-Inspektionen: EMA zieht Bilanz

EMA-Bericht zeigt Fortschritte bei der gegenseitigen Anerkennung, aber auch Grenzen beim Austausch von Inspektionsdaten.
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Autor:innen
Dr. Daniela Allhenn
Die EMA zieht Bilanz zum internationalen API-Inspektionsprogramm 2017–2024, der am 14. September auf der Webseite der EMA veröffentlicht wurde. Der Bericht zeigt Fortschritte bei der gegenseitigen Anerkennung und beim Informationsaustausch, macht aber zugleich deutlich, dass Doppelprüfungen sowie rechtliche und technische Hürden weiterhin bestehen.
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