Herausforderungen durch MFN müssen mit Blick auf die Auswirkungen auf die Versorgung eingeordnet werden

Die Untersuchung berechnet, wie veränderte deutsche Arzneimittelpreise die Ausgaben der GKV und die Einsparungen in US-Programmen beeinflussen würden. Eine wichtige, für Deutschland entscheidende Versorgungsfrage bleibt aber unbeantwortet: Wie wirkt sich MFN unter den bestehenden deutschen Preis- und Erstattungsbedingungen auf die Verfügbarkeit neuer Arzneimittel für Patientinnen und Patienten hierzulande aus?

„Der GKV-Spitzenverband berechnet Ausgabenfolgen und zieht daraus Schlussfolgerungen über die Versorgung, die seine Studie gar nicht untersucht. Wer mögliche Veränderungen bei Markteinführungen ausklammert, kann nicht behaupten, von veränderten Preisbedingungen profitiere allein die Industrie. Ob neue Therapien die Menschen in Deutschland rechtzeitig erreichen, ist keine Nebenfrage. Es ist die entscheidende Frage“, erklärt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland. „Dass Arzneimittel bislang früh in Deutschland verfügbar waren, ist keine Garantie dafür, dass dies unter veränderten internationalen Bedingungen so bleibt."

Dass höhere deutsche Referenzpreise die rechnerischen MFN-Einsparungen in den USA verringern können, liegt in der Logik der Preisreferenzierung. Dieser Befund beantwortet jedoch nicht, welche Rahmenbedingungen Deutschland braucht, um den frühen Zugang zu neuen Arzneimitteln zu erhalten. Die Untersuchung simuliert Preisänderungen und deren Ausgabenfolgen, nicht mögliche Anpassungen der Markteinführungsentscheidungen von Unternehmen.

Die GKV-Unterlage betont selbst, dass neue Arzneimittel im betrachteten Produktspektrum früh in Deutschland verfügbar sind. Gerade diese frühe Markteinführung macht Deutschland zugleich zu einem wichtigen Referenzland für die US-Preisbildung. Welche Folgen diese Verknüpfung für künftige Markteinführungen haben könnte, bleibt unbeantwortet.

Werden US-Erstattungspreise an deutsche Preise gekoppelt, können deutsche Preisentscheidungen über den heimischen Markt hinauswirken. Aus Sicht von Pharma Deutschland entsteht dadurch das Risiko, dass Unternehmen frühe Markteinführungen hierzulande neu bewerten. Ob und unter welchen Bedingungen daraus Verzögerungen oder ausbleibende Angebote entstehen, muss untersucht werden – gerade im Zusammenwirken mit nationalen Rabatten und weiteren Belastungen.

Zur Studie „Germany in US Most-Favored-Nation policy“ (PDF, 879 KB)
Zur GKV-Zusammenfassung GKV-Arzneimittelpreise und US-MFN (PDF, 174 KB)