Harmonisierte Normen für Medizinprodukte: Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182
EU-Durchführungsbeschluss 2026/193 erweitert und aktualisiert MDR-Normen.
Medizinprodukte
Autor:innen
Marie Anton
Mit dem Durchführungsbeschluss (EU) 2026/193 passt die Kommission die Liste harmonisierter Normen zur MDR erneut an. Zehn Normen werden neu aufgenommen, zwei bestehende Referenzen geändert. Die Änderungen betreffen unter anderem Implantate, klinische Prüfungen und die Sterilisation.
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