30.10.2026, 12:19 PD

FDA unterstützt ab Oktober 2026 eCTD-v4.0-Einreichungen

FDA ermöglicht den Übergang von eCTD v3.2.2 auf Version 4.0.
  • Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Andreas Franken
Seit dem 16. Oktober 2026 nimmt die FDA eCTD-v4.0-Einreichungen im Rahmen der Forward Compatibility an. Damit können bestehende Anträge, die mit eCTD v3.2.2 begonnen wurden, mit Einreichungen in Version 4.0 fortgeführt werden.
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