Neben Einblicken aus Sicht der industriellen Praxis werden durch Vertreter der Zulassungsbehörde die regulatorischen Grundlagen für die Erstellung der Qualitätsdokumentation im Zulassungs- bzw. Registrierungsantrag dargestellt, die aktuellen Leitlinien der europäischen Zulassungsagentur angesprochen und aktuelle Fragestellungen In den Qualitätsdossiers diskutiert.
Einen großen Raum der Veranstaltung wird die neue GACP-Guideline einnehmen und wie sie in der Praxis umgesetzt werden kann.
Datum: Dienstag, 4. März 2026
Uhrzeit: 09.30 Uhr bis 14.30 Uhr
Ort: Online via MS Tesams
Das Seminar richtet sich an alle Mitarbeitenden aus den Bereichen Entwicklung, Herstellung Qualitätskontrolle und Zulassung, aber auch weitere an der gesamten Thematik Interessierte.
Das Anmeldeformular und Programm finden Sie auf der Webseite der Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.
