EMA veröffentlicht umfassend überarbeitetes Fragen-und-Antwort-Dokument zu Arzneimittel-Medizinprodukt-Kombinationen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre „Questions & Answers for applicants, marketing authorisation holders of medicinal products and notified bodies regarding medicines used in combination with medical devices and consultation procedures for certain medical devices” in mehreren Abschnitten aktualisiert und auch den Titel des Dokuments geändert.