EMA veröffentlicht neue Q&A zu co-processed excipients
Klarstellung zur regulatorischen Einordnung von co-processed excipients in festen oralen Darreichungsformen
Forschung & Entwicklung
Autor:innen
Dr. Fatima Bicane
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat neue Questions and Answers zur regulatorischen Bewertung von co-processed excipients in festen oralen Darreichungsformen veröffentlicht. Das Dokument adressiert zentrale Abgrenzungs- und Dokumentationsfragen und schafft mehr Klarheit für die Pharmazeutische Entwicklung und Zulassung.
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