EMA plant Revision von Annex 6 des EU-GMP-Leitfadens
Überarbeitung der GMP Vorgaben zur Herstellung von medizinischen Gasen
Produktion & Versorgung
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Daniela Allhenn
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein Concept Paper zur Überarbeitung von Annex 6 des EU-GMP Leitfadens (Herstellung von medizinischen Gasen) veröffentlicht. Ziel ist die Aktualisierung des Leitfadens, um ihn an Stand von Wissenschaft und Technik anzupassen.
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