EMA kündigt Verwendung der eCTD Version 4.0 ab dem 22. Dezember 2025 an

Die EMA hat gemäß der international angekündigten Zeitschiene bis Ende 2025 die freiwillige Verwendung der neuen Version 4.0 des electronic Common Technical Documents (eCTD) angekündigt. Ab dem 22. Dezember 2025 können elektronische Dossiers bei Erstanträgen in zentralen Zulassungsverfahren gemäß den eCTD 4.0 Spezifikationen, allerdings nach Vorankündigung, an die EMA übersandt werden. Bis Ende 2026 soll die Verwendung auch anderen Verfahrensarten eröffnet werden.