EMA: Konzeptpapier zur Überarbeitung von Annex 3 für Radiopharmazeutika veröffentlicht
Kommentare bis Februar 2026 möglich
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Fatima Bicane,
Dr. Daniela Allhenn
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein Konzeptpapier zur Revision von Annex 3 des EU-GMP-Leitfadens veröffentlicht. Ziel ist die Anpassung der GMP-Anforderungen für Radiopharmazeutika an aktuelle wissenschaftliche und regulatorische Entwicklungen.
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